Инструкция

КЕСТИН^® 10 мг

Действующее вещество: эбастин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Кестин^®, и для чего его применяют

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором
Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата 2/10 Кестин^® на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Показания к применению

Препарат Кестин^® применяется у взрослых и подростков для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т.д.) или без него;
• хроническая крапивница;
• аллергический дерматит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин^®

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором
Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата 2/10 Кестин^® на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Противопоказания

Не принимайте препарат Кестин^®:

• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кестин^® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите своему врачу перед приемом препарата Кестин^®:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас тяжелая степень нарушений функции печени (см. раздел «Прием препарата Кестин^®»);
• если у Вас фенилкетонурия (наследственное, редко встречающееся заболевание, которое проявляется в нарушении обмена аминокислот);
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение рифампицином — лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин^® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 2 таблетки препарата Кестин^® с дозировкой 10 мг 1 раз в сутки.

Другие препараты и препарат Кестин^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин — препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.

Препарат Кестин^® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин^® противопоказан при беременности. Данные по использованию препарата Кестин^® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин^®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать препарат Кестин^® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кестин^® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин^® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кестин^® содержит аспартам

Препарат Кестин^® содержит 2 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

3. Прием препарата Кестин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 1 таблетка препарата Кестин^® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 2 таблетки препарата Кестин^® с дозировкой 10 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи, запивая водой.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин^®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин^®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин^® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин^®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Однако, если до приема следующей дозы осталось всего несколько часов, исключите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин^® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции:

очень часто — могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

• головная боль.

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• нервозность;
• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка и/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
• крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;
• увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

тел.: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Кестин^®

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке (картонной пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кестин^® содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эбастина.
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Внешний вид Кестин^® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
с гравировкой «Е/10» на одной стороне.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

КЕСТИН^® 20 мг

Действующее вещество: эбастин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Кестин^®, и для чего его применяют

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин^® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Показания к применению

Препарат Кестин^® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Кестин^®:

• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если в настоящий момент Вы беременны или подозреваете, что беременны;
• если в настоящий момент Вы кормите грудью;
• если Ваш возраст до 12 лет;
• если у Вас диагностированы тяжелые нарушения печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас диагностированы редкие заболевания, связанные с непереносимостью некоторых сахаров, такие, как: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожност

Перед приемом препарата Кестин^® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Кестин^® следует использовать с осторожностью:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас легкая или средняя степень нарушений функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью);
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин^® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 таблетку препарата Кестин^® с дозировкой в 20 мг 1 раз в сутки.

Другие препараты и препарат Кестин^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин — препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.

Препарат Кестин^® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин^® противопоказан при беременности.
Данные по использованию препарата Кестин^® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин^® противопоказан в период грудного вскармливания.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин^®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, не следует использовать препарат Кестин^® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность (возможность родить ребенка) человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кестин^® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин^® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кестин^® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин^® (см. раздел «Противопоказания»).

3. Прием препарата Кестин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или срекомендациями лечащего врача или сотрудника аптеки. При появлении сомненийпосоветуйтесь с сотрудником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 1 таблетка препарата Кестин^® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин^® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Путь и способ введения Внутрь

Независимо от приема пищи, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин^®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин^®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин^® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин^®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили прием препарата Кестин^®

Вы можете прекратить прием препарата Кестин^® в любое время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к сотруднику аптеки или лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин^® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• головная боль.

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;
• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка и/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина); крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных): — усиление аппетита;

• увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел.: +7 800 550 99 03
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Кестин^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и блистере после словосочетания «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кестин^® содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Внешний вид препарата Кестин^® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е20» на одной стороне.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

КЕСТИН^® 20 мг, таблетки растворимые

Действующее вещество: эбастин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Кестин^®, и для чего его применяют

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата 2/10 Кестин^® на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Показания к применению

Препарат Кестин^® применяется применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,
• хроническая крапивница,
• аллергический дерматит.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин^®

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата 2/10 Кестин^® на интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Противопоказания

Не принимайте препарат Кестин^®:

• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Кестин^® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите своему врачу перед приемом препарата Кестин^®:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас тяжелая степень нарушений функции печени (см. раздел «Прием препарата Кестин^®»);
• если у Вас фенилкетонурия (наследственное, редко встречающееся заболевание, которое проявляется в нарушении обмена аминокислот);
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин^® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Кестин^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин — препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.

Препарат Кестин^® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Кестин^® во время беременности без консультации с врачом.

Данные по использованию препарата Кестин^® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кестин^® в период грудного вскармливания без консультации с врачом.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин^®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин^® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Кестин^® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин^® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кестин^® содержит аспартам

Препарат Кестин^® содержит 2 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его.

3. Прием препарата Кестин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 1 таблетка препарата Кестин^® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин^® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.
Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками в соответствии с инструкцией ниже:

1. Во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Откройте ячейку блистера, осторожно подняв свободный край защитной пленки (рис. 1);
2. Снимите защитную пленку (рис. 2);
3. Осторожно выдавите таблетку из ячейки, не прикасаясь к ней (рис. 3);
4. Аккуратно извлеките препарат (рис. 4) и положите его на язык, где он быстро растворится.

Нет необходимости запивать водой или другой жидкостью, прием пищи не влияет на действие препарата.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин^®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин^®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин^® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин^®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Однако, если до приема следующей дозы осталось всего несколько часов, исключите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин^® являются реакции гиперчувствительности.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, которые возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок — признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции:

очень часто — могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

• головная боль.

часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• сухость во рту.

редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• нервозность;
• бессонница;
• головокружение;
• понижение чувствительности кожи (гипестезия);
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения;
• быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
• рвота;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);
• воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
• нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
• отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
• крапивница;
• сыпь;
• воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
• расстройства менструального цикла;
• отеки;
• слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

• усиление аппетита;
• увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел.: +7 800 550 99 03
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Кестин^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кестин^® содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.
Каждая таблетка содержит 20 мг эбастина.
Прочими вспомогательными веществами являются: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный.

Препарат Кестин^® содержит аспартам (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кестин^® и содержимое упаковки Таблетки-лиофилизат.
Таблетки лиофилизированные белого или почти белого цвета, круглые.
По 10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.